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紫外照射器商品名
产品名称: |
紫外照射器(商品名:INTERCEPT)INTERCEPT Illuminator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2572412号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.21 |
有效期: |
2012-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Baxter Healthcare Corporation 【注册人住所】OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633 【生产地址】OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633;200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA. 【代理人名称】北京邦万医疗技术有限公司 【型号、规格】R4R4007, R4R4008. 【结构及组成】产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。 【适用范围】用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》 【售后服务机构】北京神康医药经贸发展公司
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