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生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪

    产品名称: 生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2261527号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thought technology Ltd.
    【注册人住所】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【生产地址】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【代理人名称】南京伟思医疗科技有限责任公司
    【代理人住所】南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)
    【型号、规格】SA9800
    【结构及组成】产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电脑(选配)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。
    【适用范围】该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电脑(选配)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:南京伟思医疗科技有限责任公司”变更为“代理人名称:南京伟思医疗科技股份有限公司”。

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