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冠状动脉分流栓商品名

    产品名称: 冠状动脉分流栓(商品名:Flo-Thru)Flo-Thru Intraluminal Shunt
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3070369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc.
    【注册人住所】2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
    【生产地址】2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
    【代理人名称】上海倍乐医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是不可透射线的硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0012-2010《冠状动脉分流栓》
    【售后服务机构】上海倍乐医疗器械有限公司

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