|
|
聚砜膜透析器商品名
产品名称: |
聚砜膜透析器(商品名:Diacap)Diacap α Polysulfone Hemodialyzers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3450239号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-13 |
变更日期: |
2008.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Avitum AG 【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen 【生产地址】Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】高通量系列:72036220((HI PS 10),72036300(HI PS 12),72036490(HI PS 15),72036570(HI PS 18),72036650(HI PS 20)。低通量系列:72035250(LO PS 10),72035330(LO PS 12),72035410(LO PS 15),72035500(LO PS 18),72035680(LO PS 20)。 【结构及组成】主要由聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。 【适用范围】该产品用于血液透析,血液滤过和血液透析滤过治疗。只能一次性使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0110-2007《聚砜膜透析器》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”变更为“B.Braun Avitum AG”,注册证由“国食药监械(进)字2008第3450239号”变更为“国食药监械(进)字2008第3450239号(更)”。原证自发证之日起作废。
|
|
|