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自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料Mepilex Border Post-Op
    注册/备案号: 国械注进20153641895
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由四部分组成:1)背衬薄膜:涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬薄膜。2)吸水性伤口护垫:由两部分构成, 含聚酯纤维和丙烯酸酯纤维的吸收层;含聚丙烯和聚乙烯(PE/PP)的双组分纤维以及粘胶纤维的隔离层。3)伤口接触层:由两部分构成, 涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的穿孔聚氨酯薄膜;穿孔的软聚硅酮(聚二甲基硅氧烷)伤口接触层。4)保护层:由两部分构成, 较短部分为白色聚乙烯离型薄膜;较长部分为透明聚乙烯离型薄膜。本产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
    【适用范围】本产品是一种自粘性吸水外科敷料, 其设计用于体表渗出型伤口的覆盖。它适用于急性伤口, 例如外科手术伤口、切割伤和擦伤。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【变更情况】2016-06-22 “代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。2017-06-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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