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CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02



英国警告贝伐珠单抗的过敏反应和注射部位反应

英国药品和健康产品管理局（）在近期发布的《药物安全更新》上报道了贝伐珠单抗引起的过敏反应和注射部位反应。贝伐珠单抗（，商品名）是一种单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子，用于治疗各类转移性癌症。根据罗氏公司致医疗专业人员的信，至今已被万癌症患者使用。从罗氏公司的安全数据库中检索到例相关报告，包括来自临床试验的报告和来自自发报告系统的报告。大多数病例的因果关系都因合并的化学治疗而变得难以判断，然而发现了例再激发阳性病例和例皮肤试验阳性病例。在临床试验中，接受合并化疗的患者报告的过敏反应和过敏样反应多

2010/9/17 17:07:58



新三板两医药公司锁定创业板

创业板发审委筹备工作的启动，无疑给首批冲刺中国版“纳斯达克”的生物医药公司带来了更多的憧憬。记者从中关村科技园区非上市股份有限公司股份报价转让系统（下称“新三板”）获悉，早先市场暗传的家申请登陆的公司中，亦有多家新三板生物医药公司在积极筹备登陆创业板。其中，最先启动筹备工作的北陆药业距创业板仅一步之遥，其首次公开发行股票并在创业板上市的申请于月日获证监会受理，极有可能成为首批登陆创业板的公司之一。与此同时，另一家新三板公司星昊医药也已经在月日召开的股东大会上，全票通过了首次发行股票并在创业板上市

2009/8/19 13:34:48



加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组指挥部）中医药管理局药品监督管理局为加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用管理，促进分级诊疗，进一步满足儿童就医和用药需求，现就有关工作通知如下一根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，经省级药品监督管理部门批准，依法获得审批或备案的儿童用医疗机构配制制剂可以在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。二医疗机构应当认真评估，选择疗效确切质量可控安全稳定的儿童用医疗机构配制制剂进行调剂使用。三省级药品监督管理部门对

2022/12/16 10:31:41



开年一大波药企，岌岌可危 不死也要脱层皮！

一大波药企，岌岌可危，不死也要脱层皮！一家药企，要被迫卖掉日前，一位药企的负责人和笔者闲聊时透露，他所在的公司可能不得不卖掉了！问其原因，他坦言，中小型药企的生存越来越艰难。政策收紧终端受挫，国家对药品质量要求越来越高环保省级生产成本逐年飙升，还有原料药等因素，内外压力下，企业难以为继。他说，现在可能最好的出路，就是企业被兼并被大药企“收编”。纵有不甘也枉然，大势所趋。而且，这将是大批中小药企，共同的命运和归宿！说这话是有根据的，国家有政策。国办曾发文，有些药企赶紧退出行业这个决定万千人命运的政

2018/3/5 9:16:59



制药巨头经营多元化利己同时促进行业发展

在我国各大连锁药店纷纷开始试水大健康多元化经营策略后其上游的药企也开始尝试这种看似不务正业的多元化经营方式。最近不少传统药企巨头都开始进入保健品和日化用品等所谓大健康产品领域，而其经营成绩也是令人瞩目，比如现在在各大超市均可以看到云南白药品牌的日化用品而且其市场反响不错。针对这一现象业内专家表示这对传统保健品和日化行业也是一个新的挑战，这不仅可以增强药企行业的发展实力还能促进传统行业尽快出现行业变革以更加全面的促进全行业向前发展。一般药企进入保健日化领域时主要市场宣传策略是就是其主营的健康策略，

2013/3/27 13:56:12