抗凝血酶测定试剂盒发色底物法抗凝血酶测定试剂盒发色底物法
产品名称: |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
注册/备案号: |
国械注进20152401859 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-05 |
有效期: |
2020-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】规格1: 凝血酶试剂:6×15mL, 显色剂:6×3mL, 缓冲溶液:1×100mL; 规格2: 凝血酶试剂:6×5 mL, 显色剂:3×3 mL, 缓冲溶液:1×30 mL。 【结构及组成】凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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