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抗凝血酶测定试剂盒发色底物法抗凝血酶测定试剂盒发色底物法

    产品名称: 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
    注册/备案号: 国械注进20152401859
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】规格1: 凝血酶试剂:6×15mL, 显色剂:6×3mL, 缓冲溶液:1×100mL; 规格2: 凝血酶试剂:6×5 mL, 显色剂:3×3 mL, 缓冲溶液:1×30 mL。
    【结构及组成】凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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