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总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知

各有关单位及相关专家为加强特殊医学用途配方食品注册工作，根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知》（食药监办食监一号），国家食品药品监督管理总局决定向社会公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家，现将有关事项通知如下一报名条件认为符合《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》第二条第四条规定的特殊医学用途配方食品注

2017/1/26 15:09:01



总局关于5月婴幼儿配方乳粉2批次标签标识不符合食品安全国家标准情况的通告（2017年第98号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目均合格，但其中批次产品标签标识不符合食品安全国家标准。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一标签标识不符合食品安全国家标准产品情况新疆好家乡超市股份有限公司乌鲁木齐世贸广场店销售的标称新疆石河子花园乳业有限公司生产的金装较大婴儿配方奶粉段和金装幼儿配方奶粉段，营养标签中维生素叶酸生物素三项的罐身标签标注方式不符合《预包装特殊膳

2017/6/27 23:18:01



关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，我司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人张文杰赵彬联系电话传真电子邮箱附件出具医疗器械出口销售证明管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附

2015/3/13 15:55:01



中药材三七面临无地可种危机 5年后或现“三七荒”

云南道地中药材中药材三七，是国内医药业界公认的战略资源。在《本草纲目》中，它被李时珍称为“金不换”。云南当地流传着众多关于三七神奇疗效的传说，人们赋予其“南国神草”的美誉。事实上，三七也并非浪得虚名。作为“活血止血止血化瘀定痛”的特效药，三七是包括云南白药片仔癀等在内的多种中成药制剂的关键原料，涉及多家中药生产企业近千亿规模产值。然而，正是这味被业界奉为圭臬的名贵药材，却在不经意间陷入了一场关乎兴亡继绝的危机。业界人士预测，若不尽快纾困，五到十年内，一场“三七荒”或将无可避免。“无地可种”危机深

2017/6/26 9:22:11



药监局要求对左炔诺孕酮片说明书进行修订

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。目前，该药物安全性的权威研究调查有限专家指出该药为非临床用药根据该药作用原理及临床情况来看存在一定几率导致宫外孕风险而且避孕失败概率约有一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇因此建议生产厂家完善修改说明书明确风险和副作用。根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，引导消费

2010/12/3 10:09:18



云南省医疗器械检验所采取五项措施不断提升检验检测能力

据网站讯云南省医疗器械检验所结合工作实际，坚持以抓特色突重点贮项目为原则，采取多项措施，积极扩展检验项目，着力提升检验检测能力，为全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑。一是着力提高检验技术，拓展检验项目。在年通过细胞毒性体外诊断试剂检验等项目计量认证的基础上，年底再次申请计量认证扩项评审，年月顺利获得电气安全琼脂培养基非血管内导管一次性使用无菌直肠导管呼吸道用吸引导管一次性使用无菌导尿管，石膏绷带动物实验室检验检测资质。二是复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今

2010/8/27 14:15:11