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国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47



这6家医药企业今年净利增速将超过200％

已经进入了倒计模式，各家企业都在进行最后的冲刺。截止至月日，已有超过家医药相关的股上市公司公布了全年的业绩预告。预计净利润增长幅度超过的上市药企有家，而下滑幅度超过的也有家。德展健康业绩增幅年月日，天山纺织发布公告称，因公司重大资产重组实施，主营业务已发生重大变化，公司实际控制人发生变更，经核准，公司简称变更为“德展健康”。德展健康在三季报中提到，公司年月及年月的归属于上市公司股东的净利润较去年同期大幅上升，主要原因系公司重大资产重组获准实施（）重大资产出售置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨

2016/12/8 13:16:40



2型糖尿病治疗药捷诺达在中国上市

近日，经国家食品药品监督管理局批准，默沙东在上海宣布，其治疗型糖尿病的口服片剂捷诺达（西格列汀二甲双胍片）正式在中国上市。捷诺达是二甲双胍和捷诺维（西格列汀，首个抑制剂）的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于正在接受两者联合治疗的型糖尿病患者或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的治疗。据了解，捷诺达可以直击型糖尿病的三大壁垒胰岛受损导致的胰岛素缺乏肝糖过度输出和胰岛素抵抗，为患者提供一个优化的治疗选择。多项临床试验均表示，与二甲双胍单药治疗相比，使用诺捷达的患者血糖达标率高出两倍以上。除此之外，

2013/2/1 16:11:39



湖南奇海堂：畅销产品 全网全新招商

位于山清水冽士美文秀的曾国藩故乡的湖南奇海堂生物科技有限公司，是一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。自创立以来，湖南奇海堂始终坚持“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念，致力于健康生活的营造。致力于研发新型外用药及传统等相关健康产品的湖南奇海堂，凭借着一流化工专家及执业药师，以及先进的生产混合机搅拌机分散机工艺及设备，确保了每一支产品的质量。目前，公司已经拥有标准化厂房“产销研”一体的发展流程和良好的物流配送网络，与全国各地的客户也建立了良好的长期合

2022/4/6 9:48:10



重磅炸弹！FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad

近日，委员会以的结果通过了（）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（）共同用药。博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了一些意见。博士认为基线时期肾功能不全的患者必定存在某种并发症，应对其设定严格的用药标准，而且，对于长期用药的安全性目前仍在试验中。不过她仍相信用于痛风的治疗是利大于弊。痛风的长期管

2015/10/30 11:01:51



裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌

近日，据知名生物医药网站对年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在年全球大制药巨头平均每年裁员多达万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员计划。一时间，裁员仿佛成为制药巨头的杀手锏。究其源头，成本缩减已经不仅仅是管理者提高公司运营效率的手段，更是投资者要求巨头们攫取利润的工具。然而，在控制成本的前提下，缩减人员开支已经成为首选之策。药企裁员风波似乎并不意味着结束，相反裁员“寒潮”恰恰正在蔓延到其它的行业。这其中就包括医疗器械行业。多年来，医疗器械行业被视为新技术

2015/4/22 14:22:30