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石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易

月日，石药集团公告，其附属公司已与订立策略合作及许可协议。根据该协议的条款，将授予在大中华（包括中国大陆香港澳门及台湾）以外地区开发制造及商业化其全人源抗单克隆抗体的独家权利。亦将利用其双特异性抗体技术平台与合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，并授予在大中华以外地区开发制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。将收取万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多亿美元的开发里程碑款项。亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于大中华以外

2021/8/19 9:19:28



CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

月日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了食品药品监管工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉，在年规范药品研发行为取得良好效果的基础上，今年将继续扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革，着力提升中国制造药品质量。审评提质增效，以临床疗效为导向为解决当前药品医疗器械审评审批中存在的药品注册申报积压严重一些创新药品上市审批时间过长部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距等问题，年月，国家食药监总局报请国务院印发《关于改革药品医疗器械审

2016/1/18 9:13:16



罗一笑事件余波：深圳遭遇医疗资源短缺阵痛

一场罗一笑事件，让在中国医改和医保进程中位居前列的深圳，获得一次前所未有的好评。事件中几乎每一方的社会形象都一地鸡毛，而除了公开面对舆论，深圳医保还因超过的报销比例被戏称为“深圳医保或成最大赢家”。深圳是全国首批公立医院综合改革试点城市，在医改和医保领域动作频频。深圳市社保局综合处处长甘涛在一次论坛上表示，“深圳一直实行的是低缴费高待遇的模式，缴费费率是全国最低的，而各项待遇则是相对较高”。人们在为罗一笑事件中的深圳医保鼓掌的同时并不知道，这个一直站在经济体制改革前沿，近年低调推动城市管理改革的

2016/12/13 10:23:33



河北省食品药品监督管理局出台《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》

为进一步规范行政许可和行政执法行为，加强重大复杂食品药品行政许可事项的办理和行政处罚案件的审理工作，健全重大行政决策集体讨论规则，日前，河北省食品药品监督管理局根据《行政许可法》和《行政处罚法》有关规定，制定出台了《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》。两个《议事规则》规定，审批委员会和审理委员会实行会议制度，会议由主任主持或由主任委托的副主任主持，会议必须有三分之二以上委员参加，对行政许可事项和案件进行集体讨论并形成决定。审批委参会委员集体讨论形成审批决定时，一般应

2013/12/16 12:00:01



抗宫炎片女性健康的福音

妇科疾病是女性高发的疾病之一，这其中以阴道炎宫颈炎盆腔炎附件炎子宫内膜炎等比较多见，这些妇科疾病常导致湿热带下宫颈糜烂子宫意外出血等情况，对女性生活造成很多不便，严重时还会影响生育，甚至有癌变的危险，所以如果患有这类疾病应该及时治疗。抗宫炎片是常见的妇科疾病治疗用药，该药是以广东紫珠益母草乌药等中草药为主要成分的中成药，主要用于宫颈炎阴道炎等妇科炎症的治疗，是国家医保品种，妇科炎症的首选用药，疗效也得到了患者的一致认可，该药对缓解因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂出血等效果显著。女性朋友

2012/2/24 15:21:28



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月日上午，由江苏省食品安全监督管理局和连云港市人民政府共同主办的药品安全突发事件应急演练在连云港市体育中心举行。此次演练以省局药品不良反应监测中心发现例氯化钠注射液药品不良反应预警为信号，成功模拟了事件的监测预警信息报告应急响应调查处理及善后处置全过程，展示了监管系统密切协作群策群力协同应对的真实场面。演练全面检阅了江苏省食品药品监管系统的药品安全风险监测体系检验检测体系应急处置体系应急队伍体系，检验了地方食品药品安全应急预案的有效性科学性和可操作性，锻炼了应急管理队伍应对突发事件的能力，展示了

2016/12/6 15:28:01