|
|
红宝石激光手术系统
产品名称: |
红宝石激光手术系统Ruby Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3240188号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-02 |
变更日期: |
2010.06.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Quantel Derma GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany 【生产地址】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Sinon 【结构及组成】该产品的组成包括:激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长:基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度:Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率:0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。 【适用范围】该产品临床适用于在Q开关模式下,主要用于祛除纹身和治疗色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1141-2007《红宝石激光手术系统》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【备注】生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|