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髋关节假体商品名髋关节系统

    产品名称: 髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)CLS Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460245号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.13
    有效期: 2012-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共2页)
    【结构及组成】该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛-6铝-7铌制成,内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成,Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成,Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于全髋关节置换术,髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1236-2008《髋关节假体》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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