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髋关节假体商品名髋关节系统
产品名称: |
髋关节假体(商品名:CLS髋关节系统)CLS Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460245号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共2页) 【结构及组成】该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛-6铝-7铌制成,内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成,Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成,Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于全髋关节置换术,髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1236-2008《髋关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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