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恒瑞医药、再鼎医药、丽珠集团等达成新药授权合作

新药交易是生物医药公司快速扩充产品管线开发更多创新联合疗法，以及将创新产品快速商业化的重要方式之一。据不完全统计，年月，中国生物医药公司至少达成了项新药交易。其中，中国公司之间的新药授权合作依然表现活跃，如济川药业与天境生物恒瑞医药与基石药业歌礼与康宁杰瑞石药集团与康诺亚生物等均在本月达成新药交易，这不仅意味着中国公司的创新药获得更多认可，也意味着中国新药公司之间正在通过合作将更多创新疗法更快带给患者。此外，再鼎医药恩华药业先为达生物等在本月从海外“”创新疗法，绿叶制药丽珠集团则实现了将创新药“

2021/12/7 10:08:30



赛诺菲“百亿重磅”或遇围堵？本土创新蜂拥布局！

石药集团日前发布公告，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（简称“康诺亚生物”）订立协议，内容是关于产品在中重度哮喘哮喘和慢性阻塞性肺病（）等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素受体亚基（）的重组人源化单克隆抗体注射液注射液。具体到这一靶点领域，直接对标的药物正是赛诺菲的超级重磅品种（，中文商品名达必妥）。今年月初，赛诺菲公布年业绩报告，净收入亿欧元，同比下滑，无疑是赛诺菲当前最为倚重的产品。在中国市场

2021/3/15 9:37:51



【出海新进展】2药品分别出口澳大利亚、欧洲

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利药业制剂获得上市许可江西同和药业股份有限公司获得证书。普利制药制剂获得上市许可一药物基本情况（一）药品名称注射用比伐芦定（二）适应症适用于接受经皮冠状动脉介入术（）的成人患者，包括段抬高型心肌梗死（）患者的治疗。适用于计划紧急或早期干预的不稳定型心绞痛非段抬高型心肌梗死成人患者的治疗。（三）剂型注射剂（四）规格（五）生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由研发，于年月获美国食品药品监督管理

2023/8/28 9:59:03



自即日起停止莲必治注射液生产、销售、使用

月日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射液注射液开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产销售使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

2022/1/12 11:37:17



国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

医药审批依然漫长在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英美长达年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。”据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“创新困境”。而且这个困境不是由于技术原因造成的，实际上我国的生物技术经过了多年的发展已经取得了巨大的进步，困境来源于我国缺乏创

2015/3/26 9:36:45



河南省食品药品监督管理局收回GSP认证证书公告（2016年第4号）

根据国家总局药品飞行检查组现场检查情况，河南省华方通医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（局令号）的有关规定，依据《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第号）《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》（局令号）之规定，决定收回河南省华方通医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。年月日宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体收回日期宋体河南省华方通医药有限公司宋体豫宋体新乡市牧野大道宋体号宋体年宋体月宋体日

2016/1/14 15:24:01