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反应蛋白检测试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)NANOPIA CRP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400093号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.23 |
有效期: |
2012-01-23 |
变更日期: |
2008.08.24 |
产品介绍: |
【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 【代理人名称】上海达伊医智商贸有限公司 【型号、规格】CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,400ml×4,400ml×8;CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,400ml×4,400ml×8。 【结构及组成】试剂盒主要组成:CRP缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液:鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。 【适用范围】该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 【售后服务机构】上海达伊医智商贸有限公司 【备注】生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社";注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。
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