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临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



中国药企进军海外市场 西方药企成最大竞争对手

如今，我国医药市场发展的如火朝天，引得不少外资企业的注意，尤其是西方企业，正在向我国医药市场不断发力，争抢的十分激烈。目前我国有一家位于上海的药企，离国际机场非常近，或许这并不能说明什么，但仿佛已经触摸到了国际的平台。目前，我国药企的科技正在上升阶段，对抗癌抗癌药物的研发就有很大成就，明年可能会进入美国市场，这也是我国政府很想要看见的。当大健康的时代来临后，人们越来越重视药品对疾病的治疗，特别是癌症，这是一种致命性的疾病，如果能够得到突破，那么癌症患者生存下去的希望也就很大了。此外，北京还有望完

2015/5/5 23:02:25



上海市坚守底线确保节日食品药品安全

上海市局认真贯彻落实市委市政府及总局的工作部署，严格按照中央关于食品药品安全“四个最严”的要求，全面做好节日期间食品药品安全监管工作。春节期间，全市食品药品安全保持有序可控，未发生重大食品药品安全事件。年月日至日，市区两级食品药品监管部门共出动执法人员人次，检查食品生产经营单位户次，农贸集货市场家户次，药品医疗器械化妆品生产经营企业户次，开展食品药品安全监督抽检件次，现场快速检测件。重点加强大型婚宴场所农村集体聚餐场所旅游景点的食品安全监管。同时，上海市局与相关市场监管局认真做好“”食品安全投诉

2018/2/24 8:53:50



江西省药品GMP认证公告(2016第06号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西青春康源制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01



默克宣布在华实行分红模式 与百济神州合作

个月内，通过首次在中国使用的合作开发形式，全球最大生物制药集团之一默克制药明确宣布了在中国市场的“分红”新生意。昨日，默克集团旗下生物制药分支默克雪兰诺宣布，与百济神州（北京）生物科技有限公司（下称“百济神州”）签署两项协议，双方将在全球范围内共同开发用于癌症治疗的两种生物制药，并分享商业化成果。“我们考虑的因素很多，除产品优势之外，我们希望能借助百济神州的优势，尽量缩短这两个药物的上市时间。”默克雪兰诺中国总经理及执行董事安高博昨日告诉《第一财经日报》。按照双方公布的部分合作细节，两款药物均为

2013/11/14 11:20:54



9万变300亿，他是医药界的“巴菲特”！

最近，“福布斯中国富豪榜”发布，马云连续年蝉联榜首，第二第三名分别为马化腾钟睒睒。其中，太太口服液口服液品牌创始人朱保国，凭借个人及家族财富亿元，居该排行榜第名，成为福布斯中国健康富豪第名。靠万元起家，用瓶口服液征服中国太太的心，年终于“修成正果”，成为两家上市公司的老板，朱保国不愧为医药界的“巴菲特”。身揣一纸秘方下海年，朱保国出生在河南新乡一个军人家庭。年，朱保国成功考上了河南师范大学化学系，毕业之后，朱保国进入一家化工厂做化工技术员。刚入职没多久的朱保国发挥了自己的长处小试牛刀，微调了厂里

2020/12/1 9:08:22