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药监局长尹力：得罪一个企业还是得罪整个社会？

月日，在年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设会议上，局长尹力说到，“查会很辛苦，甚至会得罪人，但对药监队伍来说，是得罪一个人一个企业，还是得罪整个社会”他用这样的反问鼓励药监工作人员对检查的重视。尹力表示，要改变期以来重审批轻监管的倾向。在今后的食品药品监管上，必须妥善处理审批查的关系。审是批的基础，批是在审的基础上依法行政，查是审和批的延续，是当前工作必须加强的重要方面。要加快监管方式的转变，只有查才能体现审和批的价值。尹力认为，近几年有关食品药品安全事件不断频出，主要原因就是风险没有得到控制

2013/1/11 12:00:42



2021年第三期药品企业风险预警发布 10家药企上榜

近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（年第三期），公开风险指数排名前十的企业，其中第和位为“高度关注企业”，第至位为“重点关注企业”，本期药品企业风险预警提示监测时段为月日至月日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示每月动态更新。一上榜原因分析）吉林省通化博祥药业股份有限公司高度关注企业上榜原因因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，年月，博祥药业产品抽检不合格被多家媒体报道。月日，国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示，标示为博祥药业生产的感冒

2021/4/15 8:57:56



上海卫生局澄清 上海眼科治疗不良反应患者增至61人目前无人失明

环球医药信息网记者从日举行的上海市政府新闻办新闻通气会上获悉，上海市第一人民医院眼科注射治疗发生不良反应患者已经增至人。针对媒体所称已发生患者失明一事，上海市卫生局对此澄清称，截至目前没有病人因注射失明。上海市第一人民医院对患者进行眼科注射治疗发生不良反应后，上海市委市政府高度重视，市政府日已专门成立工作组。上海市卫生局组建了市级专家组，积极指导医院对患者的治疗，并进一步调查原因，有关调查结果将及时向社会公布。月日月日，共有两批名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗，发生不良反应后医院主动联

2010/9/10 17:28:38



国务院全面推行两票制后 药企还能活下去吗？

昨天，国务院将全面推行两票制的消息在医药圈内刷屏，尤其是现在处于招标大年，两票制推行后药品价格走势如何，企业产品价格该怎么报真正推行两票制后，对企业会产生哪些影响两票制会否快速在全国范围内推行就此，笔者就上述大家关心问题采访了业内专家实质营销工作室林玲对此进行了解读。报价该怎么办这估计是大家目前最紧迫的问题。两票制的推行会不会影响药品报价答两票制后企业只能高开，但这对产品报价没有什么影响。对于已经在一省有了中标记录的企业来说，该品种的销售价格已经有了最高限价，不会突破其历史价格，不会因为流通环节

2016/4/8 9:17:33



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



奠定基础让生物制药在起跑线上更具优势

在每一个行业中随着传统产业的日益发展成熟其总会或多或少暴露出一些问题，而这时候就需要一边解决问题一边寻找新的发展产业。比如在医药产业中传统上是以化学医药为主的，各种化学制药也是充斥了整个医药产品市场，但是随着社会的总体进步发展人们对环境的保护意识也越来越强烈，而化学制药在生产的过程中对环境的污染程度是比较高的。另一方面人们也发现长久地依赖于化学制药对人类的长期身体健康是缺乏益处的，甚至有些化学制药用的过多的话会让病菌产生抗药性，这种情形下社会就继续找到一种可以解决化学制药缺点的制药模式。而通过最

2013/4/9 19:25:14