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面中部牵引器系统商品名
产品名称: |
面中部牵引器系统(商品名:SYNTHES)Midface Distractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463387号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。材料为ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金或ISO 5832-2的纯钛材料。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4223-2011《面中部牵引器系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463387号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463387号(更)",原证自发证之日起作废。
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