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甲状旁腺激素校准品化学发光法
产品名称: |
甲状旁腺激素校准品(化学发光法)Intact PTH Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.14 |
有效期: |
2012-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9 【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 【型号、规格】甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):2瓶,4.0mL/瓶 S0-S5:1.0mL/瓶 【结构及组成】主要组成成份: 甲状旁腺激素复溶缓冲液:缓冲蛋白(牛)基质、0.5% ProClin300;S0:PBS缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、<0.1%叠氮钠;S1-S5:水平分别大约为10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS缓冲液(含小牛血清蛋白、表面活性剂和<0.1%叠氮钠);校准卡:2。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。 【适用范围】该产品用于校准Access Intact PTH测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素,PTH)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1160-2007《甲状旁腺激素校准品(化学发光法)》 【售后服务机构】贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
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