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骨碱性磷酸酶检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)Ostase? BAP EIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402665号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd) 【注册人住所】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK 【生产地址】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK 【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司 【型号、规格】96T 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1262-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】结合物(生物素-抗BAP单克隆抗体)、微孔板、样品稀释液、标准品(5个浓度)、低值质控品、高值质控品、浓缩洗液、底物、终止液。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清中骨特异性碱性磷酸酶(BAP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃保存,有效期12个月 【备注】2016年1月26日同意更正英文名称内容,2012年8月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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