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胸腰椎固定系统商品名
产品名称: |
胸腰椎固定系统(商品名:Pangea)Thoracic and Lumbar Spine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460036号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.04 |
有效期: |
2012-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industiral 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由固定杆、横向连接器、锁定螺母和螺钉组成。其中固定杆材料采用纯钛,其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI173-2007《胸腰椎固定系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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