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国家食药监局正不断加强稽查打假工作

近日，国家食品药品监督管理局在内蒙古呼伦贝尔市召开了全国食品药品稽查工作座谈会，国家食品药品监督管理局局长尹力出席了会议并发表讲话。其会议的主要任务是总结上半年食品药品的稽查工作，深刻反思铬超标药用胶囊胶囊事件，深入分析当前所面临的形势，研究部署下半年的重点工作。尹力表示，自年以来，突发事件越来越多，监管压力也越来越大，食药稽查部门认真贯彻落实国家药监局的总体部署，积极应对反应快速，全力以赴地做好铬超标药用胶囊事件的处理工作，进一步完善了多部门之间的协调机制，严厉打击利用互联网邮售假药，开展基药

2012/8/27 20:29:18



289个仿制药一致性评价品种的竞争比较

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2016/5/31 9:03:16



第二家！仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价！

近日，仟源医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

2020/3/17 9:32:33



盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



张江探索“医疗器械企业加速器”模式

经过近一年的筹备，“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器”日前正式投入运营，这是我国首次将加速器的概念应用于医药器械产业园区。这一模式是否会推动我国医疗器械成果转化速度科技日报记者日前就此采访了最早提出并创办该“企业加速器”的中国医药成果转化中心主任芮国忠。建高端平台引高端项目中国医药科技成果转化中心位于北京中关村，它和我国其它成果转化中心一样，在推动我国科技成果转化方面起到重要作用。经过十几年的经营，中国医药成果转化中心主任芮国忠已经颇有心得，他告诉记者，“推动科技和资本的结合进行项目产业孵化

2014/7/17 9:17:07



“超级细菌”立体结构图公布

日本北里大学名誉教授梅山秀明率领的研究小组日前宣布，研究小组绘制出了含“新德里金属蛋白酶”（简称）基因的“超级细菌”立体结构图。根据这一成果，研究人员有望开发出杀灭“超级细菌”的新药。梅山秀明运用超级计算机设计了蛋白质计算模型，并根据“超级细菌”的遗传信息，绘制出“超级细菌”的立体结构图。梅山秀明发现，将目前各种抗菌药的化学结构与超级细菌的立体结构放在一起对照，可以清楚地看到由于结构不匹配，很多抗菌药无法对“超级细菌”产生作用。梅山秀明已将“超级细菌”遗传信息的分析结果及其立体结构图在互联网上公

2010/10/15 16:16:09