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全自动免疫分析仪

    产品名称: 全自动免疫分析仪ImmunoCAP 250
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3400023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.08
    有效期: 2012-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7, 754 50 Uppsala , Sweden
    【代理人名称】南京维康乐贸易实业有限公司
    【型号、规格】ImmunoCAP 250
    【结构及组成】该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。
    【适用范围】该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》
    【售后服务机构】南京维康乐贸易实业有限公司

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