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全自动免疫分析仪
| 产品名称： |
全自动免疫分析仪ImmunoCAP 250 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3400023号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.01.08 |
| 有效期： |
2012-01-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Phadia AB
【注册人住所】P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden
【生产地址】Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden
【代理人名称】南京维康乐贸易实业有限公司
【型号、规格】ImmunoCAP 250
【结构及组成】该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。
【适用范围】该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。
【生产国或地区（中文）】瑞典
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》
【售后服务机构】南京维康乐贸易实业有限公司
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医药数据
