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全自动免疫分析仪
产品名称: |
全自动免疫分析仪ImmunoCAP 250 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3400023号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.08 |
有效期: |
2012-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Phadia AB 【注册人住所】P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7, 754 50 Uppsala , Sweden 【代理人名称】南京维康乐贸易实业有限公司 【型号、规格】ImmunoCAP 250 【结构及组成】该产品主要由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、打印机等部件构成。 【适用范围】该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶、CCP、抗核抗体、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗体)、MPOAbs(抗髓过氧化物酶抗体)、GBM Abs(抗肾小球基底膜抗体)、Gliadin Abs(抗麦胶蛋白抗体)等诊断手段。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1166-2007《全自动免疫分析仪》 【售后服务机构】南京维康乐贸易实业有限公司
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