|
|
|
金属锁定接骨板系统
| 产品名称： |
金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/ Bone Screws |
| 注册/备案号： |
国械注进20153131133 |
| 注册/备案单位： |
爱特斯I.T.S. GmbH |
| 批准日期： |
2019-03-25 |
| 有效期： |
2024-03-24 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153131133
【注册人名称】爱特斯I.T.S. GmbH
【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzh?he
【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzh?he
【代理人名称】通用（上海）医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
【产品名称】金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料或由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成, 接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围/预期用途】适用于桡骨远端、锁骨、肱骨、尺骨鹰嘴、尺骨远端、腓骨、胫骨、髌骨、股骨、骨盆、骶髂关节、耻骨联合、跟骨骨折和骨重建的手术治疗。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153461133
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-25
【有效期至】2024-03-24
|
|
|
医药数据
