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球囊型胃造口管商品名复尔凯球囊型胃造口管
产品名称: |
球囊型胃造口管(商品名:复尔凯球囊型胃造口管)Flocare(R) Gastrostomy tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2662104号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nutricia Medical Devices B.V. 【注册人住所】Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands 【生产地址】Degania Bet 15130, Israel 【代理人名称】纽迪希亚制药(无锡)有限公司 【型号、规格】球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489) 【结构及组成】由球囊注入口、喂养接口、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成,主要采用医用级硅酮材料制造,一次性使用。 【适用范围】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 1732-2013《球囊型胃造口管》 【售后服务机构】纽迪希亚制药(无锡)有限公司 【备注】2013年8月6日同意更正注册号内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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