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球囊型胃造口管商品名复尔凯球囊型胃造口管

    产品名称: 球囊型胃造口管(商品名:复尔凯球囊型胃造口管)Flocare(R) Gastrostomy tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2662104号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.28
    有效期: 2017-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nutricia Medical Devices B.V.
    【注册人住所】Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
    【生产地址】Degania Bet 15130, Israel
    【代理人名称】纽迪希亚制药(无锡)有限公司
    【型号、规格】球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
    【结构及组成】由球囊注入口、喂养接口、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成,主要采用医用级硅酮材料制造,一次性使用。
    【适用范围】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 1732-2013《球囊型胃造口管》
    【售后服务机构】纽迪希亚制药(无锡)有限公司
    【备注】2013年8月6日同意更正注册号内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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