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关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



黑龙江省破获宋某价值4000余万元生产销售假药大案

近日，黑龙江省食品药品监管局联合哈尔滨市公安部门破获一起特大生产销售假药案，一举端掉了处制假窝点，缴获压片机等套制假设备，“硫酸氢氯吡格雷片阿托伐他丁钙片阿司匹林肠溶片”等假药半成品万余盒及大量原料包材说明书，假“注射用头孢曲松钠”盒“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”盒，涉案假药总价值余万元，抓获犯罪嫌疑人人，现已刑事拘留。案件嫌疑人宋某因生产销售假药罪，年月被北京市房山区法院判处有期徒刑年，刑满释放后重操旧业，于年月从网上购买了套生产设备和假药原料，同时在呼兰镇永兴村长岭镇长岭村设立两处生产窝点。宋

2016/6/30 14:56:01



抗病毒滴丸转换为非处方药

年月日，国家不良反应监测中心发布抗病毒抗病毒滴丸转换为非处方药处方药公示，公示期为至。公告主要内容公示品种抗病毒滴丸公示期到规格每丸重类别乙类抗病毒滴丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称抗病毒滴丸汉语拼音成份性状功能主治清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒感冒流感。规格每丸重毫克用法用量口服。一次丸，一日次（早饭前和午晚饭后各服一次）。不良反应偶见胃肠道不适。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告恶心呕吐腹泻腹痛腹胀腹部不适皮疹瘙痒过敏反应等。禁忌孕妇哺乳期妇

2023/5/16 10:05:32



【指路】分级诊疗趋势下药企如何调整经营策略

“分级诊疗的实现之日，也就是医改的成功之时。”前段时间，国家卫计委相关负责人如是说。在去年月国务院出台的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》号文明确提出了分级诊疗的目标，“两年逐步完善，初见成效五年全面提升，成熟定型”。目前，全国共有近个省市出台了分级诊疗政策，医联体“三师共管”“自愿签约”多种形式精彩纷呈。试点的病种包括高血压糖尿病心脑血管疾病和肿瘤等领域，涵盖最集中的疾病谱。供给侧改革逐渐发力，将对市场格局产生哪些影响企业如何应对影响未来市场格局市场结构变化国内外多家专业机构联合对中国的疾

2016/3/1 9:11:28



口服降糖药销售额最新排名公布！

据中康开思系统显示，年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超亿元。其中，在国内等级医院销售额达亿元，同比增长。口服降糖药全国等级医院销售情况在年全国等级医院口服降糖药销售额排行榜中，有款口服降糖药销售额超过亿元。达格列净位列第一，约亿元；其次分别是西格列汀利格列汀二甲双胍阿卡波糖吡格列酮二甲双胍，销售额均达亿。年全国等级医院口服降糖药销售额来源中康开思系统，新康界整理零售市场方面，年口服降糖药的市场规模为亿元，同比增长。整体来看，口服降糖药零售市场趋于稳定，近年保持亿的销售额。口服降糖药零售

2024/4/6 12:49:33



正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请

近日，南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口，年全球销售额高达亿日元（即时汇率换算为亿美元）。资料显示，雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠失眠也有确切疗效。数据显示，日本武田在年提交了雷美替胺片的进口临床申请并获得了临床批文，暂未申报进口上市。国内药企中已有超过家获得了雷美替胺片的临床批文，越洋医药开发（广

2022/3/25 9:48:30