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人造多孔骨商品名

    产品名称: 人造多孔骨(商品名:CellPlex)CellPlex TCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.02
    有效期: 2012-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road , A rlington TN 38002
    【生产地址】5677 Airline Road , A rlington TN 38002
    【代理人名称】北京东达世纪商贸有限公司
    【型号、规格】89000007;89000015;89000020
    【结构及组成】该产品由植入物、抽吸器、抽吸针和推杆组成。其中植入物为磷酸三钙材料,抽吸器使用聚碳酸酯材料,抽吸针针管使用不锈钢材料。已经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于手足骨、脊椎骨和盆骨等骨骼系统间空隙及缝隙的填充。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2694-46-2004《人造多孔骨》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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