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人造多孔骨商品名
产品名称: |
人造多孔骨(商品名:CellPlex)CellPlex TCP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460172号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road , A rlington TN 38002 【生产地址】5677 Airline Road , A rlington TN 38002 【代理人名称】北京东达世纪商贸有限公司 【型号、规格】89000007;89000015;89000020 【结构及组成】该产品由植入物、抽吸器、抽吸针和推杆组成。其中植入物为磷酸三钙材料,抽吸器使用聚碳酸酯材料,抽吸针针管使用不锈钢材料。已经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于手足骨、脊椎骨和盆骨等骨骼系统间空隙及缝隙的填充。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2694-46-2004《人造多孔骨》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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