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新版GSP成大型药企盛宴

近日，国家药监局发布新版。新版全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对此，相关业内人士表示，新版实施后，近的医药批发公司或将面临淘汰，最受益的是大的医药批发企业，医药流通行业集中度将大幅提升，区域性医药市场格局或将面临重构。新版借鉴了世界卫生组织及美国欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强了医药流通环节风险控制能力。新版对医药行业的可持续发展具有较大意义，特别是针对药品安全问题，新版强化了药品在流通过程中各个环节的监控，有利于降低流通环节安全问题的发生几

2013/2/26 12:20:59



总局办公厅关于督促云南德华生物药业有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:31:01



OTC让药企更有竞争力

让药企更有竞争力赛诺菲安万特专家解析转换发达国家的（非处方药）管理已有几十年的历史，市场中已有为数众多的产品。而我国随着经济的发展以及百姓保健意识的提高，为满足百姓自我药疗的需要，也有越来越多的处方药转换为。在本文中，赛诺菲安万特（中国）药政专家结合对中外管理的分析，对的转换特点及市场的深耕细作等问题进行了解答，强调以法律法规和行政管理手段对的审批销售广告商标与标签等进行严格规范。同时，本文所展示的赛诺菲安万特开拓市场的成功案例，也值得业内深入研究和借鉴。随着我国经济的发展以及百姓保健意识的提高

2010/9/9 17:21:17



浙江省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果（2020年第一批）

各相关医疗卫生机构配送企业投标人我省药品集中采购在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据我省药品集中采购工作有关规定，通过核查公示等程序，经研究，决定即日起下调阿莫西林胶囊胶囊等产品在线交易价格，并对不同意降价产品暂停在线交易资格，具体产品见附件。特此通知。附件涉及在线交易价格产品目录涉及在线交易价格产品目录浙江省药械采购中心年月日

2020/2/25 10:14:55



东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/24 11:03:01



仿制药新政 千家药企将消失

月日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确，完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展，但是其利好在于对原研药的替代，而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事，但同时也是行业洗牌的过程，大批药企将会消失。鼓励仿制药，不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称《意见》）一文分为“促进仿制药研发提升仿制药质量疗效完善支持政策”三部分，其言下之意是要鼓励仿制药研发，通过一致性评价的仿制药，国家会给予配套政策支持和鼓励

2018/4/16 9:58:22