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总蛋白和白蛋白校准品总蛋白和白蛋白校准品

    产品名称: 总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2
    注册/备案号: 国械注进20172400777
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】校准品1:2 × 5 mL;校准品2:2 × 5 mL。
    【结构及组成】用人血清制备,并经乙二醇稳定处理。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于SYNCHRON系统校准总蛋白和白蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】用人血清制备,并经乙二醇稳定处理。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于SYNCHRON系统校准总蛋白和白蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15~-20℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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