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经阴道吊带置放器

    产品名称: 经阴道吊带置放器IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463066号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd.
    【注册人住所】20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
    【生产地址】20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。
    【结构及组成】该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4729-2008《经阴道吊带置放器》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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