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经阴道吊带置放器
产品名称: |
经阴道吊带置放器IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463066号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd. 【注册人住所】20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland 【生产地址】20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。 【结构及组成】该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4729-2008《经阴道吊带置放器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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