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放射治疗计划系统商品名

    产品名称: 放射治疗计划系统(商品名:Eclipse)Treatment Planning System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3322191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.28
    有效期: 2012-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
    【生产地址】911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
    【代理人名称】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】Eclipse
    【结构及组成】该产品为放射治疗计划系统应用软件,辐射野尺寸计算值与实测值之间误差:光子束不超过±4mm,电子束不超过±5mm;剂量计算值与实测值之间的误差不超过±4%(电子束、光子束);80%剂量线所包围的面积的计算值与实测值的重合率不小于90%;三维重建系统确定的靶点位置与已知的靶点坐标值的偏差不小于2.0mm。
    【适用范围】适用于制定肿瘤放射治疗计划
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008《放射治疗计划系统》
    【售后服务机构】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

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