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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:EXTER)EXTER Total Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462790号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430,USA 【生产地址】203 Bd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头和髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成,髋臼由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3389-2013《髋关节假体》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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