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类风湿因子测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法)Quantia RF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403939号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT,S.A.
    【注册人住所】Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain
    【生产地址】Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:2 x 37 ml R2:2 x 6 ml
    【结构及组成】R1(缓冲液):磷酸盐缓冲液:100mMpH 6.5, 含有牛血清白蛋白; R2(试剂):在含有牛血清白蛋白的缓冲液中的人IgG包被的聚苯乙烯乳胶颗粒的悬浮液。 所有的试剂含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在雅培AEROSET(r)和ARCHITECTcTM系统上定量地测定人血清中的类风湿因子(RF)。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 4781-2011

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