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第七批国采衔接MAH，境内代理人门槛抬高，利好自有生产线企业

千呼万唤的第七批国采规则终于在年月日公布。月日，第七批国采的要点解读以线上会议的方式进行。相较于此前的集采规则，第七批国采规则衔接了最新的上市许可持有人制度。境内代理人门槛抬高申报资质方面，第七批集采要求提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。第五批国采以前，集采对于境内代理人都没有要求。根据国家局目前公开的信息，也没有境内代理人的信息披露；境外生产药品备案信息公示方面，也只

2022/7/4 9:12:22



医院让医生签拒收红包协议?呼唤合理诊疗制度

据中国之声《新闻纵横》报道，这是北京某三甲医院急诊科医生的话，他口中的协议是哪个协议呢今年月份国家卫计委办公厅印发《关于医患双方签署不收和不送“红包”协议书的通知》，要求从月日起，全国二级以上医疗机构，在患者住院小时内，须由经治医师和患者沟通并签订不收不送“红包”协议。目前该规定已实行了半年，记者近日采访北京多家医院发现，对于这“一纸协议”既有赞同支持者，也有持异议不认可者，多数医院则对此不愿多谈。纵横点评一纸协议，有人点赞，有人称其是鸡肋，更有人怒称是侮辱。医患间本该有的信任，被这一纸协议搞得

2014/11/18 9:19:43



肝病患者应如何合理用药

肝脏是进行药物生物转化和代谢的最重要器官之一。肝病时有不同程度的功能障碍，各种进入肝脏的药物，常造成肝代谢负荷过重，发生内环境紊乱，加重肝脏损害。肝病患者如果不合理用药，不仅对肝病的恢复没有益处，反而加重肝脏的负担，损伤了肝脏的代谢，同时给患者带来不小的经济负担。民间相传一句话“是药三分毒”，药物就像一把双刃剑，药物在治疗疾病的同时也会对机体产生一定的副作用，而这些不良反应首当其冲的正是肝脏。几乎所有的药物都要通过肝脏代谢解毒。任何具有毒副反应的中药或西药长期使用，无论其毒性大小，都有可能造成药

2016/2/22 17:16:52



3.2亿元市场的重磅药品，首家过一致性评价

月日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。利福平胶囊胶囊（），首家过评上海复星医药（集团）表示，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊（规格）的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。据了解，这个品规，为首家过评。公告显示，利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。年度，红旗制药利福平胶囊（规格）未有销售额。亿元市场，重要竞品有两个截至本公

2019/1/18 11:57:12



1.57亿美元！阿斯利康引进早期新冠单抗药物

月日，阿斯利康宣布与公司达成合作，引进一款早期阶段新冠单克隆抗体，阿斯利康将支付最高亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。借这笔交易，总部位于伦敦的今日宣布成立。该公司致力于开发基于强效广谱单克隆抗体的治疗和预防疗法，为面临严重疾病或因现有新出现的病毒感染感染而死亡风险的人群提供即时和持久的免疫力。管理层来自于赛诺菲辉瑞伦敦帝国理工大学牛津大学等知名药企或研究机构。此前，阿斯利康已有一款长效中和抗体组合（，）获批上市，用于严重免疫受损的成人和岁以上青少年以及不宜接种

2022/5/19 11:22:38



食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局中药提取是中药生产的关键环节，总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监号）（以下简称号文件）和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》（年第号），对规范中药提取和提取物管理保证中药质量起到重要作用。但从近期的飞行检查来看，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。有关工作通知如下一检查内容（一）中药提取物生

2017/8/7 14:53:01