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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:ProSpace)Prospace PLIF System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464811号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面有符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于单节段或多节段的胸腰椎后路椎间固定融合。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5867-2012《椎间融合器》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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