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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:ProSpace)Prospace PLIF System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464811号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面有符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于单节段或多节段的胸腰椎后路椎间固定融合。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5867-2012《椎间融合器》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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