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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:ProSpace)PROSPACE PLIF System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463007号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.13
    有效期: 2012-10-13
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面有纯钛材料的涂层。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎椎间固定融合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4528-2008《椎间融合器》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463007号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463007号(更)",原证自发证之日起作废。

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