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剥离式外导引导管商品名
产品名称: |
剥离式外导引导管(商品名:CPS Direct PL )Peelable Outer Guide Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772372号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】导管:410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件:410190, 410194. 【结构及组成】剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂,植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4167-2008 《 剥离式外导引导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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