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髋关节矫形器
产品名称: |
髋关节矫形器Hip Orthoses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2262432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH 【注册人住所】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【生产地址】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 【型号、规格】28L8=3,28L8=2,28L8=1,28L8=0,28L10=3,28L10=2,28L10=1,28L20。 【结构及组成】该产品主要由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为聚乙烯,外展部件材料为不锈钢。髋关节屈曲度大于90°,具有外展功能的髋关节矫形器的外展角度应大于90°28L10通过两根连接大腿托与肩带的嵌珠线可调节髋屈曲角度,可以调节到大于90度的屈曲角度;28L8能够对髋关节的屈曲(通过部腹面牵引带)和外展(通过外展支撑杆螺纹套管)分别进行单独的调节;28L20在两个内侧腿托和外展支撑杆之间装配有两个球头关节,球头关节应能活动自如,其活动范围在45度;外展支撑杆最大撑开距离为50mm. 【适用范围】适用于治疗婴幼儿先天性髋关节发育异常。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1854-2008《髋关节矫形器》 【售后服务机构】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
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