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髋关节矫形器

    产品名称: 髋关节矫形器Hip Orthoses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2263459号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】Otto Bock Healthcare GmbH
    【注册人住所】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
    【生产地址】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
    【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
    【型号、规格】28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。
    【结构及组成】产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。
    【适用范围】用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3974-2012《髋关节矫形器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263459号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263459号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

    髋关节矫形器

    髋关节矫形器
    YZB/冀衡0167-2013
    冀衡食药监械准字2013第1260167号
    安平县福众医疗器械贸易有限公司

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