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髋关节矫形器
产品名称: |
髋关节矫形器Hip Orthoses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2263459号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.20 |
有效期: |
2016-09-19 |
变更日期: |
2013.06.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Otto Bock Healthcare GmbH 【注册人住所】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【生产地址】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 【型号、规格】28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。 【结构及组成】产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。 【适用范围】用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3974-2012《髋关节矫形器》 【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263459号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263459号(更)”,原证自发证之日起作废。
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