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磷酸三钙人工骨商品名

    产品名称: β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)chronOS β-tricalcium phosphate Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460035号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.04
    有效期: 2012-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Zone Ind
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为β-磷酸三钙,分为颗粒状、块状、圆柱形、楔形和截骨楔形,无菌包装。
    【适用范围】该产品用于填充骨缺损、骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI1120-2007 《β—磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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