|
|
磷酸三钙人工骨商品名
产品名称: |
β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)chronOS β-tricalcium phosphate Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462083号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料成分为β-磷酸三钙,分为颗粒状,块状,圆柱形,楔形和截骨楔形。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于填充骨缺损,骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强. 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 β-磷酸三钙人工骨( 商品名:chronOS) 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462083号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|