血浆分离器商品名血浆分离器

产品名称： 血浆分离器(商品名：MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter)Filter for Plasma Separation 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3451302号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2008.05.21 有效期： 2012-05-21 变更日期： 2011.02.28 产品介绍： 【注册人名称】Bellco S.r.l. 【注册人住所】Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy 【生产地址】Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy 【代理人名称】上海和亭商贸有限公司 【型号、规格】MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 【结构及组成】产品由外壳，纤维膜，以及封盖部分构成。纤维膜材料为聚醚砜膜。一次性使用。MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面积分别是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分别是30ML，50ML和70ML；血浆室容量分别是115ML，125ML和190ML。 【适用范围】本产品适用血液净化治疗，适用不同临床病人进行血浆分离治疗，适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。 【生产国或地区（中文）】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1693-2008《血浆分离器》 【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Sorin Group Italia S.r.l”变更为“Bellco S.r.l.”；生产者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”变更为“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;产品的英文名称由“Plasmafilter”变更为“Filter for PlasmaSeparation”;售后服务机构由“上海和亭商贸有限公司”变更为“上海和祥医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3451302号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451302号(更)",原证自发证之日起作废。