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胰岛素诊断试剂盒电化学发光法
产品名称: |
胰岛素诊断试剂盒(电化学发光法)Insulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400656号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.27 |
有效期: |
2012-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostic GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】主要组成成分:由M链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗胰岛素单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗胰岛素单克隆抗体组成。产品有效期:2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的胰岛素含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1581-2003《胰岛素诊断试剂盒(电化学发光法)》
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