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关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/5/18 16:32:01



医药合规路径：商业自查新政 史上最严飞检！

细读月初刚刚发布的“总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）”，笔者深深感受到药品经营企业不合规经营的整治风暴要全面铺开了，史上最严监管年开始了！该公告要求，所有药品批发企业应将年月日以来药品经营行为对照个方面的问题逐一自查。对存在的问题详细描述所用手法经过涉及药品和人员首先开展自查，对企业是否存在涉嫌挂靠走票等个方面的问题逐条进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。离自查与整改报告报送时间尚不足一个月！为了让同行们更好地理解所列自查问题

2016/5/17 9:35:08



成都恒瑞爱能罗格列酮片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。爱能罗格列酮片说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日修改日期年月日罗格列酮片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语噻唑烷二酮类药物，包括罗格列酮，在少数患者中有导致或加重充血性心衰的危险。开始使用本品或用药剂量增加时，应严密监测患者心衰的症状和体征（包括体重异常快速增加呼吸困难和或水肿）。如果出现心力衰竭的症状和体征，应按照标准心衰治疗方案进行控制，此外应考虑停用本品或减少剂量。有心

2023/2/24 11:05:43



康芝药业推出消化领域拳头产品

康芝药业是国内专业儿童药品生产企业，近期重磅推出消化领域拳头产品度来林，力求将其培育成第二个像该公司的“瑞芝清”一样的明星儿童药品。康芝药业专注于儿童健康事业已逾十年。“十年磨一剑”，其拳头产品“瑞芝清”已成功打造为国内儿童退热领域的领先品牌。近年来，康芝药业儿童药品产品结构不断丰富，并向儿童大健康领域延伸。儿童止泻药领域便是其拓展儿童健康事业新的一站。相关资料显示，腹泻是仅次于呼吸道疾病的全球第二大高发病，我国每年腹泻患病率达到亿人次。其中，儿童患病人数较高，达亿人次，占儿科住院总人数的，病死

2010/12/20 11:54:40



企业如何更好运用“4P”营销组合

身处营销行业的我们不得不知“”理论，它是美国营销学学者麦卡锡教授在世纪的年代提出“产品价格渠道促销”大营销组合策略由即为。产品（）价格（）渠道（）促销（）四个单词的第一个字母缩写为。该项理论是营销策略的基础，所以在医药招商领域，该项理论有着非常重要的地位。产品，指的是企业提供给目标市场的产品和服务的集合。对于医药企业来说，他们的产品就是产品，用于治疗患者疾病。价格，指的是顾客为获得产品所必须支付的货币。医药企业研发出产品，即最终以什么样的价位到达患者手中。渠道，包括企业通过什么样的方式将产品送达

2014/11/7 9:24:51