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一大批医疗器械改标准，涉及多种常见设备

月日，国家药品监督管理局发布项医疗器械行业标准和项修改名单，涉及多种常见设备。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国欧洲日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。而医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件，已然成为引领行业发展的风向标，发挥着不可替代的作用。《热敷贴（袋）》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围《热敷贴（袋）》标准介绍本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义分类要求试验方法。适用范围本标准适用于将主要材料成分（铁粉水活性碳食盐等

2018/11/16 16:28:10



2014全球生物制剂销售TOP15制药巨头，罗氏称霸

近日，全球知名市场调研公司发布了《年全球生物制剂销售制药巨头》榜单，该排名是根据各大药企在全球药品市场中生物制剂处方药处方药包括仿制药销售数据。这份榜单中，肿瘤学巨头罗氏一如既往雄霸榜首，该公司上市的血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗药物美罗华，通用名，利妥昔单抗和结直肠癌乳腺乳腺癌肺癌卵巢癌肾癌药物安维汀，通用名，贝伐单抗在年的全球合并销售额高达亿美元。此外，罗氏年在横跨所有药物管线都表现出强劲的销售，如乳腺癌乳腺癌药物赫赛汀，通用名，曲妥珠单抗年销售额达亿美元，眼科药物，兰尼单抗和肺癌药物的合并销

2015/4/29 9:49:50



医护人员身心健康有待关注

环球医药信息网讯我国医护人员由于长期承受超负荷工作量和巨大压力，导致身心健康和队伍稳定性不容乐观，目前，医护人员群体存在离婚率高，安眠药服用率高，吸烟饮酒率高，高血压癌症消化性溃疡患病率高，自杀率高的五大特点。据了解，群众看病难问题不仅仅是患者需求大，更是因为医护人员的相对短缺。相关负责人表示，目前，北京医护人员编制仍缺少人。近医务工作人员每天工作小时以上，医护人员患慢病比例为，而普通人群患病比例为；护士流失严重，离婚率居高不下。医护人员长期承受着超负荷工作压力不良刺激的压力不公正对待的压力，这

2011/4/15 9:51:02



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



成本做价格下调基准中医药行业不必过分担忧

药品降价这种概念在我国医药行业已经被实践多年，而不少医药企业甚至都已经习惯了政策对药品价格的干预，比如前些年连环推出的化学制药价格下调都顺利实现，而之后这些行业依然生存的很正常这说明药品价格确实存在一定的水分，而政策调控的目的就是尽量挤出这些水分从而让药品价格体系更加趋于理性状态。最新版的基药目录推行以后行业更是认定新一轮的价格下调即将到来，不过对此多数企业都保持着冷静的态度，在他们看来价格下调似乎并不会影响到其生存发展的根本利益，但是这其中中医药行业却有些慌乱，面对新版基药目录的大更新中医药品

2013/5/3 12:46:25



儿童类专用药品缺乏形势愈加严重

目前我国儿童类药物缺乏现状已经成为阻碍儿童医疗行业发展的一大问题，而儿童类药物的质量安全问题更是成为儿童药物发展的重中之重。我国儿童药物市场需求量不断增加，但是专业的儿童类药物却是出现品种缺乏，用药安全隐患不断等问题。在数量巨大地化学类药物中儿童药物的占比非常之低。现在市场上通用的儿童服用药物中存在安全隐患的不在少数，部分药物甚至对于儿童的成长产生严重的影响。而且多数的儿童服用药物都是在成人药物的剂量上减半处理，但是儿童药物与成人药物明显不能相同，简单的减少成人药物剂量是不可取的。儿童药物发展至

2012/6/2 23:59:14