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革兰氏阴性菌鉴定板革兰氏阴性菌鉴定板

    产品名称: 革兰氏阴性菌鉴定板革兰氏阴性菌鉴定板Rapid Neg ID Panel Type 3 (RNID3)
    注册/备案号: 国械注进20172401898
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】20 板/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】Beckman Coulter, Inc.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在“种”的水平确定快速增长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌(肠杆菌科葡萄糖非发酵微生物和非肠杆菌科葡萄糖发酵微生物)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为12个月。
    【变更情况】2017-12-11 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。

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