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光干涉断层扫描仪光干涉断层扫描仪
产品名称: |
光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY |
注册/备案号: |
国械注进20172226681 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-15 |
有效期: |
2022-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】RS-3000Advance 【结构及组成】本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。 【适用范围】该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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