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光干涉断层扫描仪光干涉断层扫描仪

    产品名称: 光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY光干涉断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
    注册/备案号: 国械注进20172226681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-15
    有效期: 2022-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
    【生产地址】日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】RS-3000Advance
    【结构及组成】本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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