|
|
全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400310号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 【生产地址】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】VITROS 5,1 FS 【结构及组成】该产品主要由载片供应入口、试剂供应器、样液处理中心、样本供应器、基本计算器、计量器、载片孵化器、载片供应器、IWF计量器、小杯供应器、MicroTip可自由处理中心、MicroTip供应器、辅助计量器、小杯孵化器和阅读通道、光度计、主计算机、触屏监视器、VITROS样液供应器、VITROS5.1专用软件,键盘、废料容器、静电计、基本样液密封器和辅助样液密封器组成。 【适用范围】该产品与VITROS化学产品载片和VITROS MicroTip试剂包连用,在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0096-2009《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|