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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪VITROS 5,1 FS Chemistry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400203号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.20 |
有效期: |
2016-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】VITROS 5,1FS 【结构及组成】该产品由干片供应入口、试剂供应器、样液处理中心、标本供应器、基本计量器、ERF计量器、干片孵化器、干片供应器、IWF计量器、小杯供应器、MicroTip供应器、辅助计量器、小杯孵化器和阅读通道、光度计、主计算机、触屏监视器、VITROS样液供应器、VITROS5,1专用软件、键盘、废料容器、静电计、基本样液密封器和辅助样液密封器组成。 【适用范围】该产品与VITROS化学产品干片和VITROS MicroTip试剂包连用,在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验,免疫分析以及药物浓度监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0068-2012《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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