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监护仪
产品名称: |
监护仪BISTM MONITORING SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2211911号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-10 |
变更日期: |
2011.03.22 |
产品介绍: |
【注册人住所】One Upland Road Norwood, MA 02062 USA 【生产地址】One Upland Road Norwood, MA 02062 USA 【代理人名称】北京泰士特商贸有限公司 【型号、规格】A-2000 【结构及组成】监护仪由主机、数字信号转换器(DSC-XP)、患者导联线(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。EEG定标电压:50μV/div,显示类型-EEG:5,10,25,50,100μV/div。EEG扫描速率:25mm/s±5%,显示类型-EEG:15,25,30mm/s。噪音:<2.0μV峰-峰值。 【适用范围】该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态,可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国Aspect医学系统公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1446-2008 《监护仪》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】注册证代理人和售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2211911号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211911号(更)”,原证自发证之日起作废。
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