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一次性使用流量设定微调式输液器及管路

    产品名称: 一次性使用流量设定微调式输液器及管路Precision flow control device with/for I.V. administration set
    注册/备案号: 国械注进20153140489
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153140489
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用流量设定微调式输液器及管路Precision flow control device with/for I.V. administration set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用流量设定微调式输液器及管路由带瓶塞穿刺器的滴壶、管路、止流夹、带手柄的精密流速控制器和鲁尔锁定接头组成;型号4061276还带无针接口;型号4061306不带滴壶。本产品的PVC管路所用增塑剂为DEHT。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于重力输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153660489
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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