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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



第二批国家集采完成130％ “口服降糖一哥”受热捧

月日，江西省落实国家组织药品集中采购和使用工作情况通报（年第期）对外公布，第二批国家集采自年月日起在全省执行，截至月日，个品规的全省采购总数量占约定采购总量的比例为。表第二批国家组织药品集中采购江西中选药品采购情况（截至月日）来源江西省医药价格和采购服务中心从采购数量来看，个药品的个品规在全省个联盟地区采购总数量为万片支袋；按药品统计，最高为阿卡波糖的万粒，最低为安立生坦的万片。阿卡波糖在江西中标的企业为拜耳，安立生坦中标企业为华海药业。从采购金额来看，个品规的全省采购总金额为万元，占同品规药品

2020/9/29 9:12:44



广西壮族自治区出台食品生产企业食品安全信用动态管理制度

为加强食品及食品添加剂生产监督管理，强化生产企业主体责任意识和守法诚信意识，有效预防和控制食品生产质量安全事故，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局结合实际出台《广西食品生产企业食品安全信用动态管理制度（暂行）》（以下简称《制度》），对广西所有食品及食品添加剂生产企业食品安全进行信用等级评定，并根据评定的等级开展相应动态管理。《制度》对食品生产企业信用档案登记内容作了明确规定一是食品生产许可变更换证等信息；二是日常监管及监督抽检信息；三是违法查处信息；四是企业主体责任自律信息；五是食品安全事故

2015/4/28 13:42:01



助推生物医药成果转化

本报讯昨天上午，借中国常州先进制造技术成果展示洽谈会的东风，常州高新区立足本区产业特点，特邀来常参加展洽会的生物医药领域部分专家，到高新区开展生物医药产业的专题产学研对接活动。中科院上海生命科学研究院中科院成都有机化学研究所四川大学南京大学的专家学者，走访了高新区的常州千红生化制药有限公司常茂生物化学工程有限公司江苏中威药业有限公司等较有代表性的生物医药企业。在企业，专家学者与企业相关人员进行了深入交流和沟通，并参观了企业的研发和生产基地。其中千红和常茂两家企业，多年来在政府引导下，积极开展产学

2009/5/20 17:08:10



夏季要谨防腹泻

夏季是最容易发生腹泻的季节，而腹泻又会导致营养不良维生素维生素缺乏能量供给不足贫血等情况，严重时也可危机生命，所以要注重预防该病，以下几个因素是导致腹泻的重要原因，民众还应该尽量避免。饮食不洁是导致腹泻的重要因素，例如饮食被细菌感染，或者食用变质食物，餐具不洁等都可能引发腹泻，尤其是食用变质食物还可能导致食物中毒，对健康有很大损害，一定要注意避免。夏季天气炎热，很多人喜欢吃冷饮，但如果吃过多冷饮就会引起腹泻，所以夏季要适当节制冷饮的摄入量，尤其是老人儿童以及肠胃不佳者。吃冷的东西会导致腹泻，腹部

2012/5/18 10:10:57



湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展

近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长促改革惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。年，该局行政许可项目由原来大项子项，精简合并为大项子项。年月，将个大类个小类个单元的食品生产许可审批权下放到市州局，涉及多家企业，约占全省总数的；下放一类医疗器械生产企业备案和二三类医疗器械经营许可等审批权限，涉及医疗器械注册产品个生产企业家批发企业余家及全省所有医疗器械零售企业。与此同时，加大惠民便企力度，调整了省局政务中心管理体制，整

2015/10/22 17:20:01